Soluções para problemas de gestão e manutenção de equipamentos farmacêuticos

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(1) Aplicar o "método de engenharia de valor" para a compra de equipamentos. Os procedimentos específicos são os seguintes: Requisitos claros, determinação da escolha e compra do equipamento – Informações da empresa-alvo (inclui: política operacional, metas de gestão, escala de produção e estado da gestão, etc.) – Análise do produto-alvo, análise dos produtos-alvo, classificação funcional, funções específicas e explícitas, análise da função do equipamento e grau de adequação à demanda real, considerando a funcionalidade do equipamento, foco prático (classificação) – Esquema de avaliação (por meio de discussão em grupo, consulta a especialistas e outros métodos, análise das vantagens e desvantagens do equipamento, análise de custos e, em seguida, integração dos principais objetos e classificação), determinação do objetivo da escolha e compra.

(2) Instalação e aceitação de equipamentos farmacêuticos. Estritamente em conformidade com os requisitos de BPF e procedimentos operacionais relacionados para instalação e aceitação de equipamentos farmacêuticos. Os participantes incluem: produção, engenharia, energia, controle de qualidade e especialistas externos. O processo específico é: confirmação da instalação, confirmação da operação. O controle de qualidade é responsável pela inspeção e validação do projeto de BPF, auditoria e verificação.

(3) Construção de informações. De acordo com o manual técnico do equipamento e as BPF, consultar especialistas relevantes, elaborar a tabela de manutenção do equipamento e o manual técnico e registrar detalhadamente os dados de manutenção anteriores, métodos de manutenção e efeitos da manutenção, a fim de promover a informatização e a padronização da gestão e manutenção de equipamentos farmacêuticos.

(4) Implementar o sistema de "duas sessões". Como a gestão de equipamentos farmacêuticos é caracterizada por forte profissionalismo, problemas complexos e ampla gama de áreas, bem como pela rapidez e ocultação de falhas de equipamentos, ela exige que estabeleçamos uma operação rápida e eficiente, mecanismos de resposta e tratamento oportuno de falhas. Briefing de turno (refere-se ao uso de 10 minutos antes de ir para o trabalho todos os dias, para resumir e discutir 1 dia antes do trabalho e o plano de trabalho desse dia) e reunião semanal do departamento (inspeção, revisão do desempenho esta semana, esta semana para discutir os principais problemas, discutir a solução e estabelecer um plano de trabalho na próxima semana), que podem efetivamente aprimorar a padronização do trabalho, são de grande importância para reduzir os perigos ocultos de segurança.


Data de publicação: 27 de fevereiro de 2020