(1) Aplicar o “método de engenharia de valor” para a compra de equipamentos, cujos procedimentos específicos são os seguintes: Definir os requisitos, determinar a escolha e a compra dos equipamentos – informações da empresa-alvo (incluindo: política operacional, objetivo de gestão, escala de produção e situação da gestão, etc.) – analisar os produtos-alvo, detalhando a classificação funcional, a função específica e explícita, e, em seguida, analisar a função do equipamento e o grau de adequação à demanda real, considerando a funcionalidade e a praticidade do equipamento – esquema de avaliação (por meio de discussão em grupo, consulta a especialistas e outros métodos, analisar as vantagens e desvantagens do equipamento para realizar uma análise de custos e, em seguida, integrar os principais objetivos e classificá-los), determinar a escolha e a compra dos equipamentos-alvo.
(2) Instalação e aceitação de equipamentos farmacêuticos. Em estrita conformidade com os requisitos das BPF e os procedimentos operacionais relacionados à instalação e aceitação de equipamentos farmacêuticos. Os participantes incluem: produção, engenharia, energia, garantia da qualidade e especialistas externos. O processo específico é: confirmação da instalação, confirmação da operação. A garantia da qualidade é responsável pela inspeção e validação do projeto de BPF, auditoria e verificação.
(3) construção de informações. De acordo com o manual técnico do equipamento e as BPF, consulte especialistas relevantes, compile a tabela de manutenção do equipamento e o manual técnico e registre em detalhes os dados de manutenção anteriores, os métodos de manutenção e os efeitos da manutenção, de modo a promover a informatização e a padronização da gestão e manutenção de equipamentos farmacêuticos.
(4) Implementação do sistema de “duas sessões”. Como a gestão de equipamentos farmacêuticos é caracterizada por alto profissionalismo, problemas complexos e ampla gama de áreas, bem como pela repentinidade e ocultação de falhas de equipamentos, exige que estabeleçamos uma operação rápida e eficiente, um mecanismo de resposta e um tratamento oportuno de falhas. O briefing de turno (referente ao uso de 10 minutos antes de ir para o trabalho todos os dias, para resumir e discutir o dia anterior e o plano de trabalho do dia) e a reunião semanal do departamento (inspeção, revisão do desempenho da semana, discussão dos principais problemas da semana, discussão da solução e elaboração do plano de trabalho da próxima semana), que podem efetivamente aprimorar a padronização do trabalho, são de grande importância para reduzir o risco oculto de falhas de segurança.
Data da publicação: 27/02/2020

