(1) aplicar o “método de engenharia de valor” para comprar equipamentos, os procedimentos específicos são os seguintes.Requisitos claros, determinar a escolha e compra de equipamentos - informações da empresa alvo (informações incluem: política de operação, meta de gerenciamento, escala de produção e estado de gerenciamento, etc.) - o produto alvo foi analisado, a análise dos produtos alvo de multa, ou seja classificação de função, função específica e função explícita, então, análise da função do equipamento e o grau de correspondência da demanda real, considerando a funcionalidade do equipamento, tipo de foco prático) - esquema de avaliação (através de discussão em grupo, consultoria de especialistas e outros métodos de análise sobre as vantagens e desvantagens do equipamento para realizar a análise de custos e, em seguida, integrar o objeto-chave, e ordenar), determinar o alvo de escolha e compra.
(2) instalação e aceitação de equipamentos farmacêuticos.Estritamente de acordo com os requisitos GMP e procedimentos operacionais relacionados para instalação e aceitação de equipamentos farmacêuticos.Os participantes incluem: produção, engenharia, energia, controle de qualidade e especialistas externos.O processo específico é: confirmação de instalação, confirmação de operação.O QA é responsável pela inspeção e validação do projeto GMP, auditoria e verificação.
(3) construção da informação.De acordo com o manual técnico do equipamento e BPF, consultar os especialistas relevantes, compilar a tabela de manutenção do equipamento e o manual técnico, e registrar detalhadamente os dados de manutenção anterior, métodos de manutenção e efeitos de manutenção, de modo a promover a informatização e padronização da gestão de equipamentos farmacêuticos e manutenção.
(4) implementar o sistema de “duas sessões”.Como a gestão de equipamentos farmacêuticos é caracterizada por forte profissionalismo, problemas complexos e ampla gama de campos, bem como a rapidez e ocultação de falhas de equipamentos, exige que estabeleçamos uma operação rápida e eficiente, mecanismo de resposta e tratamento oportuno de falhas.Shift briefing (refere-se ao uso de 10 min antes de ir para o trabalho todos os dias, para resumir e discutir 1 d antes do trabalho e o plano de trabalho deste dia) e reunião semanal do departamento (inspeção, revisão de desempenho esta semana, esta semana para discutir o principais problemas, discutir a solução e estabelecer um plano de trabalho na próxima semana), que pode efetivamente melhorar a padronização do trabalho, é de grande importância para reduzir o perigo oculto de segurança.
Horário da postagem: 27 de fevereiro de 2020