MODELO DE ESTERILIZADOR DE VAZAMENTO DE AMPOLA: AM-0,36 (360 litros)
ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA
NOME:AMPOLAVAZAR ESTERILIZADOR
MODELO:SOU-0,36(360 litros)
1.GENERAL
Este esterilizador da série AM é estritamente projetado e fabricado de acordo com o padrão técnico GMP.Passou o padrão de qualificação de gestão de qualidade ISO9001.
Esta autoclave é aplicável à esterilização de produtos farmacêuticos como produtos de injeção em ampolas e frascos.
Será realizado teste de vazamento por água colorida para detectar o vazamento das ampolas.
Por fim, a lavagem por água pura, que é bombeada através da bomba d'água e ducha do bico superior para limpar os produtos.
2.SIZE& VOCÊTILIDADES
Não. | Item | Modelo: AM-0,36 |
1 | Tamanho da câmara (W*H*L) | 1000*600*600mm |
2 | Tamanho total (W*H*L) | 1195*1220*1760mm |
3 | Pressão de projeto | 0,245Mpa |
4 | Temperatura de trabalho | 121℃ |
5 | Material da câmara | Espessura: 8mm, material: SUS316L |
6 | Equilíbrio de temperatura | ≤±1℃ |
7 | Sonda de temperatura PT100 | 2 peças |
8 | Horário definido | 0~999min, ajustável |
9 | Fornecimento de eletricidade | 1,5 kw,380V,50Hz,3 fases 4 fios |
10 | Fornecimento de vapor (0,4~0,6Mpa) | 60 kg/lote |
11 | Abastecimento de água pura (0,2~0,3Mpa) | 50 kg/lote |
12 | Abastecimento de água da torneira (0,2~0,3Mpa) | 150 kg/lote |
13 | Fornecimento de ar comprimido (0,6~0,8Mpa) | 0,5 m³/ciclo |
14 | Peso líquido | 760kg |
3.SCARACTERÍSTICAS DE ESTRUTURA E DESEMPENHO
Scâmara de terilização:O vaso de pressão do esterilizador é constituído por uma câmara de parede dupla. resistência à corrosão.
A camada isolante é feita poralumínio silicatoqual é o melhor material isolante, e o equipamento é retangular, com tampa decorativa em aço inox
Portas:A autoclave é projetada como tipo de passagem.As portas são do tipo dobradiça e travamento pneumático automático.
A vedação da porta é do tipo inflável, pressurizada com ar comprimido, podendo suportar a temperatura e pressão da câmara.
● O ciclo de esterilização só pode ser iniciado depois que a porta estiver totalmente fechada e travada.
● Fornecimento com ar comprimido para instrumentos: graças à seção transversal especial, o fluido de compressão não pode escapar em direção à câmara de esterilização, comprometendo a esterilidade da câmara e de seu conteúdo.
● Sem vácuo: graças à seção transversal especificamente projetada e às características mecânicas do material da junta (borracha de silicone), a porta pode ser aberta simplesmente descarregando o fluido de compressão, pois isso faz com que a junta retraia uniformemente em seu assento .
● Manutenção simples: não é necessária lubrificação ou manutenção periódica, exceto a limpeza ordinária das superfícies e a remoção de quaisquer objetos estranhos que possam ser esmagados entre a gaxeta e a porta;
● Segurança: os intertravamentos de segurança eletromecânicos e eletrônicos gerenciados pelo controlador de processo impedem a abertura da porta se a junta ainda estiver pressurizada e/ou se houver condições que impliquem perigo para o operador e/ou a carga
Sistema de tubulação:É composto por válvulas pneumáticas, sistema de vácuo, bomba de água, etc.
● Válvula: As válvulas utilizadas são do tipo pneumático.Dez anos de experiência na concepção destes componentes para a aplicação específica permitiram optimizar as soluções de sistema relacionadas com o sistema hidráulico, proporcionando soluções caracterizadas por dimensões mínimas, funcionalidade ideal e manutenção mínima e fácil.
●Bomba de água: Está conectada com o bocal que se fixa na parte superior da câmara para formar um dispositivo de pulverização para resfriamento e limpeza.Garante a uniformidade da temperatura e resfriamento rápido e limpeza das ampolas.
●Bomba de vácuo: a bomba de anel de água continua a aspirar através de uma entrada ajustável mesmo
durante as fases de injeção de vapor e esterilização.O vapor libera calor por condensação, consequentemente liberando calor latente.Ao drenar constantemente o condensado que se forma na câmara através de uma válvula de pequena seção transversal, garante-se uma condição dinâmica que permite um ajuste mais uniforme (indireto) da temperatura de esterilização, o que leva a diferenças de temperatura extremamente pequenas e evita a acúmulo dentro da câmara de condensado e de quaisquer gases incondensáveis presentes no vapor.
Sistema de controle:PLC + HMI + Micro-impressora + Data logger.
●Quando o controlador automático na falha das circunstâncias, o dispositivo de segurança faz a esterilização de segurança de pressão interna na pressão da atmosfera para a parte de trás do estado, e permite que a porta de carregamento possa ser aberta.
●A fim de manutenção, teste e necessidades de emergência, a operação manual pode ser através do uso de ferramentas de controle de acesso para completar.
● O sistema do controlador mestre: senha de 3 níveis. O administrador pode definir o nome e a senha do usuário (engenheiro e operador).
● Tela sensível ao toque: exibe os parâmetros do processo de trabalho e o estado do ciclo de esterilização, a operação é conveniente. O engenheiro pode modificar os parâmetros, incluindo temperatura, tempo, nome do programa, tempos de vácuo, etc.
4.PFLUXO DE ROCESSO
O controle de autoclave com automático opcionalOperaçãoou manualOperação.
CICLO 1-Vidroampolae frasco esterilização -115°C / 30min ou 121 °C / 15 min
Carregando→Aspiração da câmara→Aquecimentoe Esterilização→Resfriamento (pulverização de água pura)→Ddetectar o vazamento de ampolas(por câmara vacuumizar ou água colorida)→Lavagem (pulverização de água pura)→Fim.
LISTA DE CONFIGURAÇÃO
Não. | Nome | Modelo | Fabricante | Observação |
Ⅰ | Corpo Principal | 01-00 | ||
1 | Câmara | 01-01 | Shennong | Feito de SUS316L |
2 | Anel de vedação da porta | 01-03 | Runde China | Borracha de silicone de uso médico |
Ⅱ | Porta | 02-00 | ||
1 | Placa da porta | 02-01 | Shennong | Feito de SUS316L |
2 | Interruptor de proximidade da porta | Série CLJ | Coron China | Afiado, fácil de instalar |
3 | Dispositivo de bloqueio de segurança | 02-02 | Shennong | Resistência a altas temperaturas |
Ⅲ | Sistema de controle | 03-00 | ||
1 | Software de esterilização | 03-01 | Shennong | |
2 | PLC | S7-200 | SIEMENS | Funcionamento confiável, alta estabilidade, |
3 | IHM | TP307 | TRE | Tela de toque colorida para fácil operação |
4 | Micro impressora | E36 | Brightek, China | Desempenho estável |
5 | Sonda de temperatura | 902830 | JUMO, Alemanha | Pt100, precisão de nível A, equilíbrio de temperatura≤0,15℃ |
6 | Transmissor de pressão | MBS-1900 | DANFOSS, Dinamarca | Alta precisão de controle e confiabilidade |
7 | Válvula reguladora de pressão de ar | AW30-03B-A | SMC | Desempenho estável |
8 | Solenóide válvula | 3V1-06 | AirTAC | Instalação de integração com operação manual, bom desempenho |
9 | Gravador de dados sem papel | ARS2101 | ARS China | Desempenho estável |
Ⅳ | Sistema de tubulação | 04-00 |
| |
1 | Válvula pneumática de ângulo | série 514 | GEMU, Alemanha | Desempenho estável em operação prática |
2 | Bomba de água | Série CN | Groundfos, Dinamarca | confiável e seguro |
3 | Bomba de vácuo | Série GV | esterlina | Silencioso, alta taxa de vácuo |
4 | Armadilha de vapor | Série CS47H | ZHUANGFA | A qualidade é estável, bom desempenho técnico |
5 | Medidor de pressão | YTF-100ZT | Grupo Qinchuan | Estrutura simples e boa confiabilidade |
6 | Válvula de segurança | A28-16P | Guangyi China | Alta sensibilidade |