ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

 NOME:AMPOLAVAZAR ESTERILIZADOR 

MODELO:SOU-0,36(360 litros)

1.GGERAL

Este esterilizador da série AM foi rigorosamente projetado e fabricado de acordo com as normas técnicas GMP. Possui certificação ISO 9001 de gestão da qualidade.

Esta autoclave é aplicável à esterilização de produtos farmacêuticos, como medicamentos injetáveis ​​em ampolas e frascos.

O teste de vazamento será realizado com água colorida para detectar vazamentos nas ampolas.

Por fim, a lavagem é feita com água pura, bombeada através da bomba d'água e liberada pelo jato superior para limpar os produtos.

2.SIZEe UHABILIDADES

3.SCARACTERÍSTICAS DE ESTRUTURA E DESEMPENHO

Scâmara de esterilização:O recipiente de pressão do esterilizador é constituído por uma câmara de parede dupla. A câmara interna é feita de aço inoxidável 316L com acabamento espelhado (Ra δ 0,5 µm) para garantir a facilidade de limpeza e esterilização, além de aumentar sua resistência à corrosão.

A camada isolante é feita poralumínio silicatoQual é o melhor material isolante? O equipamento é retangular e possui uma cobertura decorativa em aço inoxidável.

Portas:A autoclave foi projetada como do tipo passagem. As portas são do tipo articulada e possuem travamento pneumático automático.

A vedação da porta é do tipo inflável, pressurizada com ar comprimido, e pode suportar a temperatura e a pressão da câmara.

● O ciclo de esterilização só pode começar depois que a porta estiver completamente fechada e trancada.

● Fornecimento com ar comprimido de grau instrumental: graças à seção transversal especial, o fluido de compressão não pode escapar em direção à câmara de esterilização, comprometendo a esterilidade da câmara e de seu conteúdo.

● Sem vácuo: graças à seção transversal especialmente projetada e às características mecânicas do material da junta (borracha de silicone), a porta pode ser aberta simplesmente liberando o fluido de compressão, pois isso faz com que a junta se retraia uniformemente em seu encaixe.

● Manutenção simples: não é necessária lubrificação ou manutenção periódica, exceto a limpeza comum das superfícies e a remoção de quaisquer objetos estranhos que possam estar presos entre a junta e a porta;

● Segurança: intertravamentos de segurança eletromecânicos e eletrônicos gerenciados pelo controlador de processo impedem a abertura da porta se a junta ainda estiver pressurizada e/ou se houver condições que representem perigo para o operador e/ou para a carga.

Sistema de tubulação:É composto por válvulas pneumáticas, sistema de vácuo, bomba de água, etc.

●Válvulas: As válvulas utilizadas são do tipo pneumático. Dez anos de experiência no projeto desses componentes para a aplicação específica permitiram otimizar as soluções do sistema hidráulico, proporcionando soluções caracterizadas por dimensões mínimas, funcionalidade ideal e manutenção mínima e fácil.

● Bomba de água: Conectada ao bocal fixado na parte superior da câmara, forma um dispositivo de pulverização para resfriamento e limpeza. Garante a uniformidade da temperatura e o resfriamento e limpeza rápidos das ampolas.

●Bomba de vácuo: a bomba de anel líquido continua a aspirar através de uma entrada ajustável mesmo

Durante as fases de injeção de vapor e esterilização, o vapor libera calor por condensação, liberando, consequentemente, calor latente. Ao drenar constantemente o condensado que se forma na câmara através de uma válvula de pequena seção transversal, garante-se uma condição dinâmica que permite um ajuste mais uniforme (indireto) da temperatura de esterilização. Isso resulta em diferenças de temperatura extremamente pequenas e impede o acúmulo de condensado e de quaisquer gases não condensáveis ​​presentes no vapor dentro da câmara.

Sistema de controle:PLC + IHM + Microimpressora + Registrador de dados.

●Em caso de falha do controlador automático, o dispositivo de segurança estabiliza a pressão interna da câmara de esterilização, permitindo a abertura da porta de carregamento.

●Para fins de manutenção, teste e emergência, a operação manual pode ser realizada através do uso de ferramentas de controle de acesso.

● Sistema de controle principal: senha de 3 níveis. O administrador pode definir o nome de usuário e a senha (engenheiro e operador).

●Tela sensível ao toque: exibe os parâmetros do processo de trabalho e o estado do ciclo de esterilização, facilitando a operação. O técnico pode modificar os parâmetros, incluindo temperatura, tempo, nome do programa, número de ciclos de vácuo, etc.

4.PFLUXO ROCES

Controle da autoclave com opção automáticaoperaçãoou manualoperação.

CICLO 1-Vidroampolae frasco esterilização –115°C / 30min ou 121 °C / 15 min

Carregamento → Vácuo da câmara →Aquecimentoe esterilização → resfriamento (pulverização com água pura) → Ddetectar vazamento de ampolas(por câmara vacuumizar ou água colorida)→Lavagem (pulverização com água pura)→Fim.

CONFIGURAÇÃO LIS