ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA

 NOME:AMPOLAVAZAR ESTERILIZADOR 

MODELO:SOU-0,36(360 litros)

1.GENERAL

Este esterilizador da série AM é rigorosamente projetado e fabricado de acordo com as normas técnicas GMP. Ele passou pela certificação de gestão de qualidade ISO9001.

Esta autoclave é aplicável à esterilização de produtos farmacêuticos, como produtos injetáveis ​​em ampolas e frascos.

O teste de vazamento será realizado com água colorida para detectar o vazamento das ampolas.

Por fim, a lavagem é feita com água pura, que é bombeada através da bomba de água e do chuveiro pelo bico superior para limpar os produtos.

2.SIZE& UTILIDADES

3.SCARACTERÍSTICAS DE ESTRUTURA E DESEMPENHO

Scâmara de esterilização:O vaso de pressão do esterilizador é constituído por uma câmara de parede dupla. A câmara interna é feita de SS316L com acabamento espelhado (Ra δ 0,5 µm) para garantir que possa ser limpa e esterilizada e para aumentar sua resistência à corrosão.

A camada isolante é feita poralumínio silicatoqual é o melhor material isolante, e o equipamento é retangular, tendo capa decorativa de aço inoxidável

Portas:A autoclave é projetada como do tipo pass-through. As portas são do tipo dobradiça e possuem travamento pneumático automático.

A vedação da porta é do tipo inflável, pressurizada com ar comprimido e pode suportar a temperatura e a pressão da câmara.

● O ciclo de esterilização só pode começar depois que a porta estiver totalmente fechada e trancada.

●Sfornecimento de ar comprimido de nível instrumental: graças à seção transversal especial, o fluido de compressão não pode escapar em direção à câmara de esterilização, comprometendo a esterilidade da câmara e de seu conteúdo.

●No vácuo: graças à seção transversal especificamente projetada e às características mecânicas do material da junta (borracha de silicone), a porta pode ser aberta simplesmente descarregando o fluido de compressão, pois isso faz com que a junta retraia uniformemente em seu assento.

● Manutenção simples: não requer lubrificação ou manutenção periódica, exceto a limpeza ordinária das superfícies e a remoção de quaisquer objetos estranhos que possam ficar presos entre a junta e a porta;

● Segurança: intertravamentos de segurança eletromecânicos e eletrônicos gerenciados pelo controlador de processo impedem a abertura da porta se a junta ainda estiver pressurizada e/ou se houver condições de perigo para o operador e/ou para a carga.

Sistema de tubulação:É composto por válvulas pneumáticas, sistema de vácuo, bomba de água, etc.

●Válvula:As válvulas utilizadas são do tipo pneumático. Dez anos de experiência no projeto desses componentes para aplicações específicas permitiram otimizar soluções de sistemas hidráulicos, proporcionando soluções caracterizadas por dimensões mínimas, funcionalidade ideal e manutenção mínima e fácil.

●Bomba de água: conectada ao bico fixado na parte superior da câmara, forma um dispositivo de pulverização para resfriamento e limpeza. Ela garante a uniformidade da temperatura e o resfriamento e a limpeza rápidos das ampolas.

●Bomba de vácuo: a bomba de anel de água continua a aspirar através de uma entrada ajustável, mesmo

durante as fases de injeção de vapor e esterilização. O vapor libera calor por condensação, liberando, consequentemente, calor latente. Ao drenar constantemente o condensado que se forma na câmara através de uma válvula de pequena seção transversal, garante-se uma condição dinâmica que permite um ajuste mais uniforme (indireto) da temperatura de esterilização, o que leva a diferenças de temperatura extremamente pequenas e evita o acúmulo de condensado e de quaisquer gases incondensáveis ​​presentes no vapor dentro da câmara.

Sistema de controle:CLP+ IHM + Microimpressora + Registrador de dados.

●Quando o controlador automático na falha das circunstâncias, o dispositivo de segurança faz a segurança da pressão interna de esterilização na pressão da atmosfera para a parte traseira do estado e permite que a porta de carregamento possa ser aberta.

●Para manutenção, testes e necessidades de emergência, a operação manual pode ser concluída por meio do uso de ferramentas de controle de acesso.

●Sistema de controlador mestre: senha de 3 níveis. O administrador pode definir o nome e a senha do usuário (engenheiro e operador).

●Tela sensível ao toque: exibe os parâmetros do processo de trabalho e o estado do ciclo de esterilização, a operação é conveniente. O engenheiro pode modificar os parâmetros, incluindo temperatura, tempo, nome do programa, tempos de vácuo, etc.

4.PFLUXO DE ROCESS

O controle da autoclave com opção automáticaoperaçãoou manualoperação.

CICLO 1- Vidroampolae frasco esterilização –115°C / 30min ou 121 °C / 15 min

Carregando→Câmara de vácuo→Aquecimentoe esterilização→Resfriamento (pulverização de água pura)→Ddetectar vazamento de ampolas(por câmara vacuumizar ou água colorida)→Lavagem (pulverização com água pura)→Fim.

LISTA DE CONFIGURAÇÃO